職位描述:
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計和研發(fā)工作,全面負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計策劃、輸入、輸出、驗證、確認(rèn)、轉(zhuǎn)換、變更、評審全過程;
2、熟悉ISO13485及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范;
3、了解常用醫(yī)用高分子材料性能及應(yīng)用、熟悉通用塑料注塑、擠出、粘結(jié)等工藝;
4、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計過程中原料供方選擇,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計,生產(chǎn)及檢驗設(shè)備選型,工裝、夾具制作,產(chǎn)品的試制、檢驗,性能驗證;
5、熟悉產(chǎn)品原料、輔料BOM的編制、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖、工藝流程圖、包裝圖紙繪制、技術(shù)要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)操作規(guī)程的編制;
6、熟悉產(chǎn)品工藝、包裝、滅菌、有效期、模擬運(yùn)輸驗證;
7、能對產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險及可用性分析;
8、組織產(chǎn)品設(shè)計各階段評審,落實并解決評審中提出的問題。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、高分子材料、生物科學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、3年及以上同崗位工作經(jīng)驗;
3、會使用制圖軟件優(yōu)先考慮。
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